Physikalische Anforderungen an Kontaktwerkstoffe

Komponenten zur Ohrhygiene und Gehörgangsanbindung verbleiben oft über mehrere Stunden im feuchtwarmen Milieu des äußeren Ohrs. Diese Umgebung erfordert Werkstoffe, die keine zytotoxischen Weichmacher abgeben und gegenüber saurem Hauttalg chemisch inert bleiben. Novabelvarispx spezifiziert dafür medizinisches Silikon für Passstücke sowie Edelstahl 304 für mechanisch beanspruchte Spülinstrumente.

Vorgaben für medizinisches Silikon

Das verwendete Silikon wird im Spritzgussverfahren verarbeitet. Die Materialhärte liegt im Bereich von vierzig bis sechzig Shore-A. Diese Spanne stellt sicher, dass sich die Ohrolive an Unebenheiten des Gehörgangs anlegt, ohne Drucknekrosen auf der dünnen Haut über dem Knorpel zu verursachen. Das Material ist beständig gegen Isopropanol und reißt bei Zugbelastung durch Schlauchverbinder nicht ein.

• Qualitätsprüfung: Prüfung auf Gratfreiheit an den Formtrennlinien mittels optischer Messmikroskope.
• Rückverfolgbarkeit: Chargenbezogene Dokumentation der Rohsilikonmischungen nach ISO-Prüfstandards.
• Alterungstest: Lagerung in künstlichem Hautsekret über vierzehn Tage zur Erfassung von Quellungen.

Korrosionsbeständigkeit von Edelstahl 304

Spülkanülen aus Edelstahl 304 besitzen eine Passivschicht aus Chromoxid. Diese Schicht verhindert Rostbildung bei Kontakt mit desinfizierenden Lösungen und ermöglicht eine thermische Aufbereitung bei bis zu einhundertvierzig Grad Celsius. ABS-Kunststoff an Gehäuseteilen garantiert zudem die nötige Schlagzähigkeit bei versehentlichem Herunterfallen auf feste Oberflächen.